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學術高地丨中藥配方顆粒國家標準推廣應用專家研討會順利召開

2022-09-26

為加強中藥配方顆??茖W管理,促進中藥配方顆粒國家標準推行,規范臨床應用,中華中醫藥學會中藥配方顆粒國家標準推廣應用專家研討會9月21日在京召開。來自全國科研院所、藥品檢驗機構、臨床醫療單位的行業專家與會建言獻策。中華中醫藥學會副秘書長孫永章、中國工程院院士劉良、國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華等出席會議。全國名中醫汪受傳教授,全國名中醫、中華中醫藥學會婦科分會主任委員杜惠蘭教授,中華中醫藥學會醫院藥學分會主任委員曹俊嶺教授,廣東省中醫藥科學院院長周華教授,北京中醫藥大學皮膚病研究所李元文教授,中國中醫藥報社王敬主任,江蘇省中藥配方顆粒重點實驗室主任陳盛君博士,江陰天江藥業有限公司營銷中心副總經理郭巍等以線上、線下形式參會并做發言。會議由中華中醫藥學會師承繼教部周艷杰主任主持。

中華中醫藥學會孫永章副秘書長在講話中指出,中藥配方顆粒國家標準的出臺,不僅為傳統中藥飲片的現代化應用提供了新的模式,更為中醫藥臨床療效提供了質量保證。他提出三點建議,一是要加強政策學習,做好標準宣貫;二是要結合臨床實踐,引導國標規范應用;三是要借助國標推行,帶動行業規范化發展。中華中醫藥學會將不斷發揮學術優勢、專家優勢、科普優勢和平臺優勢,統籌各方力量協調推進中藥配方顆粒國標臨床推廣與應用,不斷總結實踐經驗,促進中藥產業高質量發展,造福人民健康。

中國工程院劉良院士通過視頻講話強調,中藥配方顆粒作為中藥飲片的改革劑型,本身即是對中醫藥傳承創新的生動實踐。相信中藥配方顆粒國家標準臨床推廣應用項目的推行,能夠充分發揮中華中醫藥學會、行業醫療機構、生產企業等多方平臺優勢、科研優勢、人才優勢等,解決中藥配方顆粒藥學和臨床有效性與安全性等方面的科學問題,建立健全中藥配方顆粒臨床使用的不良反應監測體系,推動中藥配方顆粒國家標準產品質量提升,為臨床合理用藥提供研究支撐和技術指導。

國家藥典委員會業務綜合處宋宗華處長在致辭中介紹了中藥配方顆粒國家標準制定的背景和依據,闡述了配方顆粒國家標準的兩個特點,即首次提出以“標準湯劑”為標尺建立國家標準,同時開創了政府為主導、企業為研究主體的標準制定機制。另外,國家標準在臨床應用過程中,要加強臨床不良反應監測,針對礦物類、動物類品種應加強標準研究。

中華中醫藥學會醫院藥學分會曹俊嶺主任委員表示,中藥配方顆粒具有劑量準確、服用方便等特點。此次國標的實施促進行業統一標準,為臨床精準用藥和規范用藥創造了更好的條件,如何臨床推廣使用國標配方顆粒是當前面臨的現實問題,希望與各領域專家達成更多共識。

江陰天江藥業有限公司營銷中心副總經理郭巍談到,配方顆粒30年的發展,在科技助力中醫藥傳承創新、推進中藥國際化及中醫藥高質量發展等方面做出了不懈努力。政府主導、企業為研究主體的國家標準研究與制定工作,充分彰顯了中藥企業的社會擔當與責任意識。

研討會上,江蘇省中藥配方顆粒重點實驗室主任陳盛君博士對中藥配方顆粒國家標準進行了深入解讀。中華中醫藥學會??茖2『献靼l展平臺秘書長楊成亮就中藥配方顆粒國家標準臨床推廣應用進行了專題報告。

研討環節由北京中醫藥大學皮膚病研究所李元文教授主持。多位中藥配方顆粒國標評審專家和來自全國各地中醫藥科研院所、藥品檢驗機構、臨床醫療單位二十余位專家,圍繞新國標在臨床應用中的注意事項、國標推廣工作的落地、國標臨床研究及藥學研究、中藥配方顆粒臨床實用的監測與評價四個方面進行深入研討,并提出以下意見:

一、中藥配方顆粒國標的實施是對試點階段成果的充分肯定,融合了多技術、多維度、多領域的創新,國標顆粒的臨床推廣須充分借鑒過去30年的使用經驗,在應用中不斷探索。

二、當前公布國家標準的200余品種尚不能滿足臨床所需,希望加快國家標準的研究,加強臨床需求的調研,特別是動物類、礦物類藥物等專項研究,盡可能提供更多的臨床緊缺品種。

三、中藥配方顆粒國家標準在臨床推廣應用過程中,要加強臨床不良反應的監測與評價,關注國標當量規格變化對臨床使用的影響。

四、建議聯合監管機構、科研院所、醫療機構、生產企業等多方力量,共同推動國標配方顆粒的規范使用。

中藥配方顆粒是中藥飲片現代化的重要路徑,需要行業的共同推動,并在實踐中不斷優化標準與應用。此次研討,對中藥配方顆粒國家標準的推廣應用具有積極的推動作用。今后天江藥業將進一步借助學會平臺資源優勢,加強標準解讀,加強科學研究和臨床應用,促進各領域交流互鑒,助力中醫藥高質量發展。





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